生物制剂和生物药品的表征

确保生物药品（或生物制剂）的质量和安全对其监督管理至关重要。时域核磁共振（TD-NMR）是极少数有能力覆盖从生产到供应（冷链）再到医疗点的原包装分析测试技术之一。

TD-NMR利用水信号（通常被许多光谱技术视为干扰，但在许多生物药品中广泛存在）来间接测量蛋白质的浓度、聚集或其他状态，这些状态与以下方面有关：

• 剂量
• 小瓶中的流体体积
• 稳定性/分散性
• 非均匀填充、沉淀和在悬浮
• 冻融的影响